La información que se muestra en esta sección está dirigida exclusivamente al profesional sanitario, ya que se requiere una formación especializada para su correcta interpretación.

Especificaciones Técnicas de los Implantes BTI.

El Implante BTI

BTI ofrece una gama completa de productos que se adapta a numerosas situaciones clínicas gracias a una amplia variedad de implantes de titanio con diferentes diámetros y longitudes, diseñados especialmente para ser implantados quirúrgicamente en el hueso maxilar o mandibular.

El sistema comprende también elementos protésicos para ser acoplados a los implantes, y elementos auxiliares para procedimientos quirúrgicos y protésicos.

Esta versatilidad facilita la planificación de las cirugías y reduce la aparición de imprevistos durante las mismas.

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Transportador

Transportador con marcas de profundidad y con la reproducción de la conexión en el mismo, para el control de su posicionamiento.

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Conexión

Dos conexiones: Interna (tetralobulada sin aristas con una buena distribución de cargas) y Externa (hexagonal con unas medidas de lado y de alto diferentes según la plataforma, concordando con el requerimiento biomecánico). Tres diferentes diámetros de plataforma con una amplia gama de componentes potésicos, que permiten realizar todo tipo de restauraciones prostodóncicas.

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Superficie

La evolución es UnicCa®

La superficie de la nueva gama de implantes de BTI está modificada químicamente con iones de calcio. Este ión cumple funciones decisivas durante todos los procesos biológios de regeneración ósea. Además, la superficie esta adaptada a los distintos tejidos en contacto con el implante para promover y acelerar la osteointegración.

superficie Ver más información
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Ápice

Los implantes BTI pueden representar dos tipos de ápices:

Ápice

1. Un ápice cónico convencional con gran capacidad de avance, gran superficie para la oseointegración y escasa compresión.

Ápice

2. Un ápice cilíndrico con escasa capacidad de avance y adaptado para obtener una buena estabilidad inicial sin compresión en zonas anatómicas donde existe la posibilidad de lesión de estructuras importantes (seno maxilar y nervio dentario). Diseñado para implantes extracortos.

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Vial

Envase plástico inviolable, que mantiene sus características de estanqueidad, indeformabilidad y esterilidad; adecuado para la nueva superficie UnicCa

En su interior consta de un elemento plástico en forma de pinza, que retiene el implante y el tornillo de cierre del mismo.

vial

Controles exclusivos BTI en el proceso de fabricación

Las propiedades de los implantes BTI y de sus superficies optima® y unicCa® se deben a un cuidado especial en la selección de la materia prima y al establecimiento de puntos de control exclusivos de BTI durante todas las etapas de fabricación del implante, desde el mineral al empaquetado final.

BTI selecciona para la fabricación de sus implantes y componentes el mejor material, controlando que tiene:

  • Óptima composición química.
  • Óptimo comportamiento mecánico.
  • Óptima microestructura.
  • Óptima viabilidad celular.

Extracción y obtención del Titanio

El titanio se obtiene por reducción a partir de minerales encontrados en la corteza terrestre. Tras un proceso de fundido y consolidación, se obtiene el lingote de titanio con el que luego se conforma el producto semiacabado en forma de barras.

 

Punto de control 1. Pureza

BTI impone un límite máximo de impurezas en el lingote de titanio muy inferior al fijado por la norma ASTM-F67 para titanio de uso biomédico, obteniendo un titanio primario más puro y, por lo tanto, más biocompatible.


Procesos Metalúrgicos

A partir del lingote de titanio se forjan en caliente los productos intermedios, los cuales se van pasando progresivamente por rodillos para obtener el producto semiacabado en forma de barra.

 

Punto de control 2. Composicion

BTI impone un límite máximo de presencia de hidrógeno 3 veces menor al fijado por la norma ASTM-F67 para titanio de uso biomédico, obteniendo un titanio primario menos frágil.

Punto de control 3. Resistencia Mecánica

BTI usa un titanio estirado mecánicamente mediante un proceso especial que hace que las propiedades mecánicas aumenten hasta un 30%.

Punto de control 4. Microestructura

BTI certifica que la microestructura es la adecuada para el proceso de fabricación mediante certificados metalográficos que dan cuenta del tamaño y la orientación de los granos del material.

 

Punto de control 5. Biocompatibilidad

BTI evalúa la biocompatibilidad y la viabilidad celular de todas las barras según la norma ISO 10993-5 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 5 de manera que certifica la seguridad sanitaria del material utilizado.

 

Material Certificado BTI

Antes de aceptar una barra de titanio para su uso en la fabricación de implantes, además de los preceptivos controles dimensionales y estructurales, BTI lleva a cabo una evaluación exclusiva de la biocompatibilidad. De esta manera, BTI es el único fabricante de implantes que asegura que el material utilizado es 100 % biocompatible y óptimo para su uso en humanos.


De la Barra al Implante

Punto de control 6. Diseño y tolerancias

Tras el mecanizado de la forma del implante, BTI controla y verifica que el diseño biológico es el adecuado con una precisión de 1 µm

Este control permite asegurar el óptimo encaje de las piezas, que hace del sistema BTI un conjunto armónico y hermético, con el mejor funcionamiento biomecánico y sin riesgo de filtraciones

 

Tratamientos Superficiales

Punto de control 7. Topografía, Rugosidad y Porosidad

BTI evalúa que la topografía superficial es la adecuada, y que el diseño micro y nanométrico se ajusta a los requisitos de adaptación biológica establecidos, con una rugosidad atenuada en el cuello, moderada en los valles y las espiras y, adicionalmente, con porosidad para el anclaje del hueso en las espiras.

 

Además, BTI evalúa cuantitativamente la rugosidad de los implantes para comprobar que está dentro de los intervalos correctos


Acondicionamiento y esterilización

Todos los implantes son limpiados, acondicionados y envasados en sala blanca, en condiciones de atmósfera limpia y controlada

 

Punto de control 8. Química superficial

BTI controla que la superficie está libre de contaminantes y que la composición química es acorde a los requisitos biológicos establecidos.

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