Regulación

La aplicación de la Tecnología Endoret® (PRGF®) es un Medicamento de Uso Humano que cumple con todas las exigencias regulatorias exigidas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

Garantías de calidad

El sistema con técnica cerrada Endoret® (PRGF®) cumple los más altos estándares de calidad.

Tanto el protocolo en sí como los materiales tienen la certificación sanitaria CE otorgada por la agencia alemana TUV para su aplicación específica en las siguientes aplicaciones:

 
  • Regeneración de tejidos duros y blandos para cirugía oral
  • Regeneración de tejidos duros (lesiones óseas) y blandos (tendón, ligamentos y músculo) para el tratamiento de lesiones musculoesqueléticas
  • Regeneración de tejidos blandos para el tratamiento de úlceras cutáneas
  • Regeneración de tejidos oculares
  • Tratamiento de rejuvenecimiento facial
  • Tratamiento sintomático del dolor y la función articular en artrosis

Garantías de eficacia

BTI cuenta con el mayor soporte clínico mundial publicado en este campo, sustentando su eficacia con más de 100 publicaciones científicas internacionales.

Hoy por hoy, Endoret® (PRGF®) es el único sistema de PRP que ha demostrado su eficacia y seguridad en cada una de las aplicaciones terapéuticas para las que está indicado mediante más de 60 estudios preclínicos y más 40 ensayos clínicos publicados e indexados. Ver más información

Cada sistema de obtención de PRP sigue una metodología específica, razón por la cual tanto su composición biológica como su perfil de eficacia y seguridad son exclusivos de cada sistema. Por este motivo es necesario aclarar que los artículos científicos publicados que avalan la eficacia y seguridad de la tecnología Endoret® (PRGF®), constituyen la garantía de eficacia exigida en la normativa vigente única y exclusivamente para la prescripción de la tecnología Endoret® (PRGF®).

Garantías adicionales

BTI garantiza la trazabilidad de sus materiales, y le ayuda a trasladar toda la información necesaria a sus pacientes.

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