Spécifications Techniques des Implants BTI.

L'implant BTI

BTI fournit une gamme complète de produits qui s'adapte à de très nombreuses situations cliniques grâce à une grande variété d'implants en titane de différents diamètres et longueurs, spécialement conçus pour être implantés chirurgicalement dans l'os maxillaire ou mandibulaire.

Le système prévoit également des éléments prothétiques à coupler aux implants, et des éléments auxiliaires pour procédures chirurgicales et prothétiques.

Cette polyvalence facilite la planification des interventions chirurgicales et limite l'apparition d'impondérables pendant leur déroulement.

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Transporteur

Transporteur avec marques de profondeur et comportant la reproduction de la connexion pour le contrôle de son positionnement.

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Connexion

Deux connexions : Interna (tétralobulée sans arêtes avec une bonne distribution des charges) et Externa (hexagonale avec des mesures de côté et de hauteur différentes en fonction de la plateforme, conformément à l'exigence biomécanique). Trois diamètres différents de plateforme avec une vaste gamme d'ajouts prothétiques qui permettent de réaliser tous les types de restaurations prothétiques.

conexiones
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Surface

L'évolution c'est le calcium: unicCa®

La surface de la nouvelle gamme d'implants BTI est chimiquement modifiée avec des ions de calcium. Cet ion assume des fonctions décisives pendant tous les processus biologiques de régénération osseuse. De plus, la surface est adaptée pour les différents tissus en contact avec l'implant et favorise l'ostéointégration en l'accélérant.

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Apex

Les implants BTI peuvent présenter deux types d'apex :

Ápice

1. Un apex conique traditionnel présentant une grande capacité d'avancée, une grande surface pour l'ostéointégration et une faible compression.

Apex

2. Un apex cylindrique présentant une faible capacité d'avancée. Il est adapté pour obtenir une stabilité primaire sans compression sur des zones anatomiques où existe un risque de lésion sur des structures importantes (comme le sinus maxillaire et le nerf dentaire). Conçu pour des implants extra courts.

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Fiole

Conditionnement plastique inviolable qui conserve ses caractéristiques d'étanchéité, stérilité et non déformable, adapté à la nouvelle surface UnicCa

Elle comporte à l'intérieur un élément en plastique en forme de pince qui retient l'implant et sa vis de fermeture.

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Contrôles exclusifs BTI dans le processus de fabrication

Les propriétés des implants BTI et de leur surface unicCa® sont dues à un soin spécial dans le choix de la matière première et à l'instauration de points de contrôle exclusifs BTI pendant toutes les étapes de fabrication de l'implant, du minéral au conditionnement final.

BTI sélectionne pour la fabrication de ses implants et composants les meilleurs matériaux et contrôle qu'ils possèdent :

  • Une composition chimique optimale.
  • Un comportement mécanique optimal.
  • Une microstructure optimale.
  • Une viabilité cellulaire optimale.

Extraction et obtention du Titane

Le titane est obtenu par réduction à partir de minéraux présents sur la croûte terrestre. Après un processus de fonte et de consolidation, le lingot de titane est obtenu et sert à fabriquer le produit semi-fini en forme de barres.

 

Point de contrôle 1. Pureté

BTI impose une limite maximale d'impuretés dans le lingot de titane qui est bien inférieure à celle fixée par la norme ASTM-F67 pour un titane à usage biomédical, et obtient un titane primaire plus pur et par conséquent plus biocompatible..


Processus Métallurgiques

Les produits intermédiaires sont forgés à chaud à partir du lingot de titane. Ils passent progressivement par des rouleaux pour obtenir le produit semi-fini en forme de barre.

 

Point de contrôle 2. Composition

BTI impose une limite maximale de présence d'hydrogène 3 fois moindre par rapport à celle fixée par la norma ASTM-F67 pour un titane à usage biomédical, et obtient un titane primaire moins fragile.

Point de contrôle 3. Résistance Mécanique

BTI utilise un titane étiré mécaniquement par un procédé spécial qui augmente les propriétés mécaniques jusqu'à 30 %.

Point de contrôle 4. Microstructure

BTI certifie que la microstructure est adaptée au processus de fabrication grâce à des certificats métallographiques qui reportent la dimension et l'orientation des grains du matériau.

 

Point de contrôle 5. Biocompatibilité

BTI évalue la biocompatibilité de la matière première conformément à la norme ISO 10993-5 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 5 afin de certifier la sécurité sanitaire du matériau utilisé pour la fabrication des implants et des composants.

 

Matériau Certifié BTI

Avant d'accepter une barre de titane pour son utilisation dans la fabrication d'implants et des composants, BTI mène à bien une évaluation exclusive de sa biocompatibilité, en plus des contrôles de dimension et structure obligatoires. Ainsi, BTI est le seul fabricant qui garantit que le matériau utilisé est 100 % biocompatible et optimal pour son utilisation sur l'homme.. De plus, cette évaluation permet à BTI de choisir, parmi tous les matériaux possibles, celui qui offre les meilleurs résultats biologiques. De cette manière, les implants et les composants BTI sont fabriqués avec le titane le plus favorable pour la régénération.


De la Barre à l'Implant

Point de contrôle 6. Conception et tolérances

Après l'usinage de la forme de l'implant, BTI contrôle et vérifie que la conception biologique est la bonne avec une précision de 1 µm

Ce contrôle permet de garantir un encastrement optimal des pièces, faisant du système BTI un ensemble harmonieux et hermétique, offrant le meilleur fonctionnement biomécanique sans risque de filtrations.

 

Traitements de Surface

Point de contrôle 7. Topographie, Rugosité et Porosité

BTI évalue l'adéquation de la topographie de surface, l'ajustement de la conception micro et nanométrique aux exigences d'adaptation biologique établies, avec une rugosité atténuée sur le col, modérée sur les vallées et les spires et avec de plus une porosité pour l'ancrage de l'os dans les spires.

 

De plus, BTI évalue quantitativement la rugosité des implants pour vérifier qu'elle demeure au sein des bons intervalles.


Conditionnement et stérilisation

Tous les implants sont nettoyés, conditionnés et emballés en salle blanche, sous des conditions d'atmosphère propre et contrôlée.

 

Point de contrôle 8. Chimie de surface

BTI contrôle que la surface est exempte de polluants et que la composition chimique est conforme aux exigences biologiques établies.

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