Réglementation

L'application de la Technologie Endoret® (PRGF®) est un Médicament à Usage Humain qui est conforme à toutes les exigences réglementaires requises par l'Agence Espagnole du Médicament et des Produits Sanitaires.

Garanties de qualité

Le système à technique fermée Endoret® (PRGF®) respecte les plus hauts standards de qualité.

Le protocole comme les matériaux possèdent la certification sanitaire CE délivrée par l'agence allemande TÜV pour leur application spécifique sur :

 
  • Régénération de tissus durs et mous pour la chirurgie orale
  • Régénération de tissus durs (lésions osseuses) et mous (tendon, ligaments et muscle) dans le traitement de lésions musculo-squelettiques
  • Régénération de tissus mous dans le traitement d'ulcères cutanés
  • Régénération de tissus oculaires
  • Traitement du rajeunissement facial
  • Traitement symptomatique de la douleur et la fonction articulaire dans l'arthrose

Garanties d'efficacité

BTI s'appuie sur le plus grand support clinique mondial publié dans ce domaine, certifiant son efficacité par plus de 100 publications scientifiques internationales.

Aujourd'hui, Endoret® (PRGF®) est le seul système de PRP qui ait démontré son efficacité et sa sécurité dans chacune des applications thérapeutiques pour lesquelles il est indiqué, par le biais de plus de 60 études précliniques et plus de 40 essais cliniques publiés et indexés. Voir plus d’informations

Chaque système d'obtention de PRP respecte une méthodologie spécifique, raison pour laquelle sa composition biologique comme son profil d'efficacité et sécurité sont exclusifs pour chaque système. Il est nécessaire pour cette raison de préciser que les articles scientifiques publiés qui certifient l'efficacité et la sécurité de la technologie Endoret® (PRGF®) constituent la garantie d'efficacité exigée par les normes en vigueur uniquement et exclusivement pour la prescription de la technologie Endoret® (PRGF®)..

Garanties supplémentaires

BTI garantit de plus la traçabilité de ses matériaux, et vous aide à transmettre toutes les informations nécessaires à vos patients.

Vous souhaitez nous contacter ?

Contact