El 23 de mayo de 2013, la Agencia Española del Medicamento estableció que los plasmas ricos en plaquetas pasaban a ser medicamentos de uso humano. Desde entonces, el uso de PRPs quedó supeditado a la regulación sanitaria, distinguiéndose 2 técnicas de obtención de los mismos: técnica abierta o técnica cerrada.

¿Qué diferencia hay entre la técnica cerrada y la técnica abierta?

En la técnica cerrada, el método de obtención de PRP será mediante kits monouso desechables; se deberán seguir las instrucciones descritas por el fabricante de cada sistema, no siendo necesaria la obtención de un certificado de adecuación de las instalaciones.

En la técnica abierta, el método de obtención de PRP deberá ser evaluado y autorizado por una inspección de la autoridad sanitaria competente, para verificar la adecuación de las instalaciones y de las actividades de producción.

PRGF – ENDORET® se engloba dentro del método de obtención mediante kits desechables, es decir “técnica cerrada”. Tal como exige la AEMPS, el kit PRGF – ENDORET® dispone de marcado CE, otorgado para regeneración tisular. El kit contiene todos los elementos necesarios para la obtención de las formulaciones de plasma rico en factores de crecimiento, sin necesidad de aportar elementos externos.