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Tecnologia PRGF - ENDORET®
PRGF - ENDORET® è una tecnologia progettata per ottenere plasma ricco di fattori di crescita (PRGF). Queste proteine autologhe derivate dal sangue stimolano la rigenerazione di diversi tipi di tessuto.
Novità BTI
Che cos’è la tecnologia PRGF - ENDORET®
Centinaia di proteine endogene influenzano i processi di riparazione dei tessuti, tra cui angiogenesi, chemiotassi e proliferazione cellulare. Nessun agente esogeno è in grado di agire efficacemente su tutti questi processi.
La tecnologia PRGF - ENDORET® mette a disposizione i mezzi necessari per l’ottenimento di plasma ricco di fattori di crescita a partire dal sangue, consentendone l’adeguata applicazione nel sito della lesione grazie alla possibilità di ottenere diversi tipi di formulazioni.
Come agisce la tecnologia PRGF - ENDORET® nella rigenerazione tissutale?
L’impiego di questa tecnologia terapeutica attiva molteplici meccanismi biologici coinvolti nei processi di rigenerazione tissutale:
Regola l’angiogenesi
Stimola la migrazione cellulare
Aumenta la proliferazione cellulare
Riduce l’infiammazione e il dolore
Stimola la secrezione autocrina e paracrina di fattori di crescita
Inibisce la fibrosi
La tecnologia PRGF - ENDORET® consente un’attivazione controllata della rigenerazione tissutale
Il processo di attivazione della tecnologia PRGF - ENDORET® inverte l’effetto dell’anticoagulante e innesca il rilascio controllato dei fattori di crescita piastrinici. In questo modo, si ottiene una biodisponibilità immediata dopo l’applicazione, associata a un apporto continuo e prolungato dei fattori trattenuti nella membrana di fibrina.
Vantaggi della tecnologia PRGF - ENDORET®
Concentrazione ottimale di piastrine
Concentrazione di piastrine compresa tra 2 e 3 volte il livello basale, con un equilibrio tra fattori di crescita piastrinici e plasmatici che consente una rigenerazione ottimale.
Formulazione priva di leucociti e proteine infiammatorie
Riduce l’infiammazione, il dolore e la fibrosi del tessuto e preserva nel tempo l’integrità della matrice di fibrina.
Attivazione controllata
Promuove la liberazione dei fattori di crescita dalle piastrine e induce la polimerizzazione della matrice di fibrina.
Effetto duale e biodisponibilità
Biodisponibilità immediata grazie all’effetto dei fattori di crescita al momento dell’applicazione, e prolungata nel tempo grazie alla matrice di fibrina.
Sicurezza per il paziente
Trattandosi di un prodotto autologo, non esistono incompatibilità né rischi di rigetto per il paziente.
Riproducibilità
Protocollo rigorosamente definito per il processo di preparazione e la sua applicazione clinica, che garantisce la riproducibilità del prodotto finale.
Versatilità
La tecnologia PRGF - ENDORET® consente di ottenere diverse formulazioni che si adattano a ogni necessità clinica.
Evidenza clinica consolidata
BTI dispone del più ampio supporto clinico pubblicato a livello mondiale in questo campo,30 comprovandone l’efficacia con oltre 300 pubblicazioni scientifiche in diverse aree della medicina.
Garanzie di sicurezza e conformità
I kit della tecnologia PRGF - ENDORET® contengono tutti i componenti necessari per la preparazione del prodotto finale e soddisfano tutti i requisiti regolatori richiesti dalle autorità competenti a livello nazionale e internazionale.
Formazione continua
BTI accredita e forma i propri clienti all’applicazione rigorosa di questa tecnologia mediante protocolli definiti, al fine di garantire la conformità normativa e la riproducibilità dei risultati.
Perché utilizzare PRGF - ENDORET® rispetto ad altri PRP?
I sistemi di preparazione del PRP sono tecnologie che seguono un protocollo specifico e comprendono sia il materiale sia la tecnica di ottenimento del prodotto finale. Ogni tecnologia è differente e, per questo, ogni PRP è differente. L’efficacia dipende in misura rilevante dall’applicazione del protocollo definito. Pertanto, ogni sistema di PRP dimostra la propria efficacia esclusivamente attraverso l’impiego di un materiale specifico e di una tecnica specifica, e i suoi risultati non sono estrapolabili agli altri PRP.
Il protocollo della tecnologia PRGF - ENDORET® consente di escludere la frazione leucocitaria (buffy coat). L’assenza di leucociti evita il rilascio di interleuchine proinfiammatorie e di metalloproteinasi, riducendo in modo significativo il dolore, l’infiammazione e la degradazione precoce della matrice di fibrina, oltre a prevenire la formazione di tessuto fibroso.
L’attivazione con ENDORET® Activator, incluso in ciascun kit, rappresenta il passaggio biologico indispensabile per innescare il potenziale rigenerativo del plasma. In questo modo, si induce il rilascio dei fattori di crescita piastrinici e si promuove la polimerizzazione della membrana di fibrina, per un effetto terapeutico a lungo termine.
Domande frequenti
Tutti i PRP sono uguali?
No, non tutti i plasma ricchi di piastrine sono uguali. L’efficacia clinica di un PRP è determinata principalmente da tre parametri chiave: il raggiungimento di una concentrazione ottimale di piastrine, il contenuto leucocitario e l’attivazione piastrinica ex vivo. I sistemi di preparazione del PRP sono tecnologie che seguono un protocollo specifico e includono sia il materiale sia la tecnica di ottenimento. Ogni tecnologia è differente e, pertanto, ogni PRP ottenuto è differente. Per questo motivo, ciascun sistema di PRP dimostra la propria efficacia soltanto attraverso l’impiego del proprio materiale e della propria tecnica specifica, e i suoi risultati clinici non sono estrapolabili ad altri marchi o ad altri PRP preparati autonomamente presenti sul mercato.
Perché il plasma ottenuto mediante la tecnologia PRGF - ENDORET® è privo di leucociti?
Il protocollo e le condizioni di centrifugazione della tecnologia PRGF - ENDORET®, essendo un sistema chiuso e standardizzato, consentono di escludere con precisione la frazione leucocitaria. L’esclusione dei leucociti è fondamentale, poiché evita il rilascio di proteine proinfiammatorie. Questa assenza riduce significativamente nel paziente il dolore, l’infiammazione e la fibrosi tissutale. Inoltre, in assenza di leucociti, l’integrità della matrice di fibrina viene preservata nel tempo, evitandone la degradazione precoce.
Perché è necessario attivare il plasma ottenuto?
L’attivazione ex vivo controllata, ad esempio con ENDORET® Activator, rappresenta il passaggio biologico indispensabile per rilasciare l’intero contenuto delle piastrine, obiettivo che non può essere raggiunto in assenza di questo passaggio. Tale attivazione promuove il rilascio immediato dei fattori di crescita piastrinici, ottenendo così una maggiore risposta biologica, e contemporaneamente induce la polimerizzazione della matrice di fibrina. In questo modo si ottiene un duplice effetto: una biodisponibilità immediata per avviare la rigenerazione e un effetto terapeutico prolungato nel tempo grazie alla ritenzione all’interno della rete di fibrina.
I kit della tecnologia PRGF - ENDORET® sono compatibili con qualsiasi tipo di centrifuga?
No. Per garantire l’efficacia, la sicurezza e la riproducibilità dei risultati clinici, il sistema richiede l’uso esclusivo delle centrifughe BTI. Queste dispongono di un programma prestabilito con specifici parametri di accelerazione e frenata, indispensabili per la preparazione del prodotto finale e per ottenere i risultati clinici desiderati.
La tecnologia PRGF - ENDORET® è conforme alle attuali garanzie normative?
I nostri prodotti sono sviluppati secondo i sistemi di gestione della qualità EN ISO 13485 e MDSAP, assicurando il rigoroso rispetto dei requisiti regolatori di ciascun Paese in cui operiamo.
Quali componenti includono i kit monouso della tecnologia PRGF - ENDORET®?
I kit monouso includono TUTTO il materiale necessario per la preparazione del prodotto finale, dal prelievo all’attivazione.
Di che cosa ho bisogno per iniziare a utilizzare la tecnologia PRGF - ENDORET®?
BTI certifica la formazione specifica dei propri clienti per l’impiego di questa tecnologia, ai fini della corretta applicazione di un protocollo rigorosamente definito e validato, assicurando la riproducibilità dei risultati e il rispetto delle normative sanitarie vigenti.
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