Le 23 mai 2013, l'Agence espagnole du médicament a établi que les plasmas riches en plaquettes devenaient des médicaments à usage humain. Depuis, l'usage de PRP est soumis à la règlementation sanitaire, qui distingue 2 techniques d'obtention de ceux-ci : technique ouverte ou technique fermée.

Quelle différence y a-t-il entre la technique fermée et la technique ouverte ?

Dans la technique fermée, la méthode d'obtention de PRP est effectuée par le biais de kits à usage unique jetables. Il convient de respecter les instructions données par le fabricant de chaque système, l'obtention d'un certificat de conformité des installations n'étant pas nécessaire. Dans la technique ouverte, la méthode d'obtention de PRP devra être évaluée et autorisée par une inspection des autorités sanitaires de compétence, afin de vérifier la conformité des installations et des activités de production.

PRGF – ENDORET® s'inscrit au sein de la méthode d'obtention par le biais de kits jetables, soit selon la "technique fermée". Comme l'exige l'AEMPS, le kit PRGF – ENDORET® comporte le marquage CE, délivré pour une régénération tissulaire. Le kit contient tous les éléments nécessaires à l'obtention des formules de plasma riche en facteurs de croissance, sans avoir besoin de l'apport d'éléments extérieurs.