Il 23 maggio 2013, l'Agenzia Spagnola dei Farmaci ha stabilito il passaggio dei plasmi ricchi di piastrine a farmaci per uso umano. Da allora, l'uso dei PRP è stato sottoposto a norme sanitarie, con una distinzione tra due tecniche per ottenerli: la tecnica aperta e la tecnica chiusa.

Qual è la differenza tra la tecnica chiusa e la tecnica aperta?

Nella tecnica chiusa, il metodo per ottenere il PRP sarà quello dei kit monouso; si devono seguire le istruzioni descritte dal produttore di ogni sistema e non è necessario ottenere un certificato di adeguatezza delle strutture. Nella tecnica aperta, il metodo per ottenere il PRP deve essere valutato e approvato da un'ispezione all'autorità sanitaria competente, per verificare l'idoneità degli impianti e delle attività produttive.

PRGF – ENDORET® è incluso nel metodo di ottenimento per mezzo di kit monouso, cioè "tecnica chiusa". Come richiesto dall'AEMPS, il kit Endoret è marcato CE, concesso per la rigenerazione dei tessuti. Il kit contiene tutti gli elementi necessari per ottenere le formulazioni di plasma ricco in fattori di crescita, senza la necessità di fornire elementi esterni.