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PRGF - ENDORET®-technologie
PRGF - ENDORET® ist eine Technologie zur Gewinnung von wachstumsfaktorreichem Plasma (PRGF). Diese autologen, aus dem Blut gewonnenen Proteine stimulieren die Regeneration verschiedener Gewebearten.
BTI Aktuell
Was ist die PRGF - ENDORET®-technologie?
Hunderte endogener Proteine beeinflussen die Prozesse der Gewebereparatur, darunter Angiogenese, Chemotaxis und Zellproliferation. Kein exogener Wirkstoff kann all diese Prozesse wirksam steuern.
Die PRGF - ENDORET®-Technologie stellt die erforderlichen Mittel zur Gewinnung von wachstumsfaktorreichem Plasma aus Blut bereit und ermöglicht dank unterschiedlicher Formulierungen dessen sachgerechte Anwendung am Ort der Läsion.
Wie wirkt die PRGF - ENDORET®-Technologie bei der Geweberegeneration?
Der Einsatz dieser therapeutischen Technologie aktiviert multiple biologische Mechanismen, die an den Prozessen der Geweberegeneration beteiligt sind:
Reguliert die Angiogenese
Stimuliert die Zellmigration
Erhöht die Zellproliferation
Reduziert Entzündung und Schmerzen
Stimuliert die autokrine und parakrine Sekretion von Wachstumsfaktoren
Hemmt die Fibrose
Die PRGF - ENDORET®-Technologie ermöglicht eine kontrollierte Aktivierung der Geweberegeneration
Der Aktivierungsprozess im Rahmen der PRGF - ENDORET®-Technologie hebt die gerinnungshemmende Wirkung auf und löst die kontrollierte Freisetzung der plättchenabgeleiteten Wachstumsfaktoren aus. Auf diese Weise werden nach der Applikation sowohl eine unmittelbare Bioverfügbarkeit als auch eine kontinuierliche und prolongierte Bereitstellung der in der Fibrinmembran zurückgehaltenen Faktoren erreicht.
Vorteile der PRGF - ENDORET®
Optimale Thrombozytenkonzentration
Thrombozytenkonzentration zwischen dem 2- und 3-fachen des Basalwerts bei einem Gleichgewicht zwischen thrombozytären und plasmatischen Wachstumsfaktoren, wodurch eine optimale Regeneration ermöglicht wird.
Leukozyten- und entzündungsproteinfreie Formulierung
Reduziert Entzündung, Schmerzen und Gewebefibrose und bewahrt die Integrität der Fibrinmatrix langfristig.
Kontrollierte Aktivierung
Fördert die Freisetzung der Wachstumsfaktoren aus den Thrombozyten und induziert die Polymerisation der Fibrinmatrix.
Dualer Effekt und Bioverfügbarkeit
Sofortige Bioverfügbarkeit durch die Wirkung der Wachstumsfaktoren zum Zeitpunkt der Anwendung sowie anhaltende Bioverfügbarkeit dank der Fibrinmatrix.
Sicherheit für den Patienten
Da es sich um ein autologes Produkt handelt, bestehen für den Patienten weder Inkompatibilitäten noch Abstoßungsrisiken.
Reproduzierbarkeit
Streng definiertes Protokoll für den Aufbereitungsprozess und seine klinische Anwendung, das die Reproduzierbarkeit des Endprodukts gewährleistet.
Vielseitigkeit
Die PRGF - ENDORET®-Technologie ermöglicht die Gewinnung verschiedener Formulierungen, die an jeden klinischen Bedarf angepasst werden können.
Klinisch belegte Evidenz
BTI verfügt in diesem Bereich über die weltweit umfangreichste publizierte klinische Evidenz und belegt seine Wirksamkeit mit mehr als 300 wissenschaftlichen Veröffentlichungen in verschiedenen medizinischen Fachgebieten.
Garantien für Sicherheit und Regelkonformität
Die Kits der PRGF - ENDORET®-Technologie enthalten alle für die Herstellung des Endprodukts erforderlichen Komponenten und erfüllen sämtliche regulatorischen Anforderungen, die von den zuständigen Behörden auf nationaler und internationaler Ebene gefordert werden.
Kontinuierliche Fortbildung
BTI zertifiziert und schult seine Kunden in der konsequenten Anwendung dieser Technologie anhand definierter Protokolle, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
Warum PRGF - ENDORET® im Vergleich zu anderen PRPs verwenden?
PRP-Aufbereitungssysteme sind Technologien, die einem spezifischen Protokoll folgen und sowohl das Material als auch die Technik zur Gewinnung des Endprodukts umfassen. Jede Technologie ist unterschiedlich, und deshalb ist auch jedes PRP unterschiedlich. Die Wirksamkeit hängt in erheblichem Maße von der Anwendung des definierten Protokolls ab. Daher belegt jedes PRP-System seine Wirksamkeit ausschließlich durch die Verwendung eines konkreten Materials und einer spezifischen Technik, wobei seine Ergebnisse nicht auf andere PRPs übertragbar sind.
Das Protokoll der PRGF - ENDORET®-Technologie ermöglicht den gezielten Ausschluss der Leukozytenfraktion (buffy coat). Das Fehlen von Leukozyten verhindert die Freisetzung proinflammatorischer Interleukine und Metalloproteinasen und reduziert dadurch Schmerzen, Entzündung und die vorzeitige Degradation der Fibrinmatrix signifikant, wobei zugleich die Bildung von fibrösem Gewebe vermieden wird.
Die Aktivierung mit ENDORET® Activator, der in jedem Kit enthalten ist, stellt den unverzichtbaren biologischen Schritt dar, um das regenerative Potenzial des Plasmas auszulösen. Dadurch wird die Freisetzung der plättchenabgeleiteten Wachstumsfaktoren eingeleitet und die Polymerisation der Fibrinmembran für einen langfristigen therapeutischen Effekt induziert.
Häufig gestellte fragen
Sind alle PRP-Präparate gleich?
Nein, nicht alle thrombozytenreichen Plasmen sind gleich. Die klinische Wirksamkeit eines PRP wird im Wesentlichen durch drei Schlüsselparameter bestimmt: das Erreichen einer optimalen Thrombozytenkonzentration, den Leukozytengehalt und die ex vivo erfolgende Thrombozytenaktivierung. PRP-Aufbereitungssysteme sind Technologien, die einem spezifischen Protokoll folgen und sowohl das Material als auch die Gewinnungstechnik einschließen. Jede Technologie ist unterschiedlich, und folglich unterscheidet sich auch jedes gewonnene PRP. Daher belegt jedes PRP-System seine Wirksamkeit ausschließlich durch die Verwendung seines spezifischen Materials und seiner spezifischen Technik; seine klinischen Ergebnisse sind nicht auf andere Marken oder auf am Markt verfügbare PRPs aus Eigenherstellung übertragbar.
Warum ist das mit der PRGF - ENDORET®-Technologie gewonnene Plasma leukozytenfrei?
Das Protokoll und die Zentrifugationsbedingungen der PRGF - ENDORET®-Technologie ermöglichen als geschlossenes und standardisiertes System den präzisen Ausschluss der Leukozytenfraktion. Der Ausschluss der Leukozyten ist von grundlegender Bedeutung, da dadurch die Freisetzung proinflammatorischer Proteine verhindert wird. Dieses Fehlen reduziert Schmerzen, Entzündung und Gewebefibrose beim Patienten signifikant. Darüber hinaus bleibt bei Abwesenheit von Leukozyten die Integrität der Fibrinmatrix über die Zeit erhalten, wodurch ihre vorzeitige Degradation vermieden wird.
Wozu ist die Aktivierung des gewonnenen Plasmas erforderlich?
Die kontrollierte ex vivo-Aktivierung, beispielsweise mit ENDORET® Activator, stellt den unverzichtbaren biologischen Schritt dar, um den gesamten Inhalt der Thrombozyten freizusetzen, was ohne diesen Schritt nicht erreicht wird. Diese Aktivierung fördert die unmittelbare Freisetzung der plättchenabgeleiteten Wachstumsfaktoren, wodurch eine stärkere biologische Antwort erzielt wird, und induziert gleichzeitig die Polymerisation der Fibrinmatrix. Auf diese Weise wird ein doppelter Effekt erreicht: eine unmittelbare Bioverfügbarkeit zum Einleiten der Regeneration sowie ein über die Zeit anhaltender therapeutischer Effekt dank der Retention im Fibrinnetz.
Sind die Kits der PRGF - ENDORET®-Technologie mit jeder Art von Zentrifuge kompatibel?
Nein. Um Wirksamkeit, Sicherheit und Reproduzierbarkeit der klinischen Ergebnisse zu gewährleisten, erfordert das System die ausschließliche Verwendung von BTI-Zentrifugen. Diese verfügen über ein voreingestelltes Programm mit spezifischen Beschleunigungs- und Bremsphasen, das für die Herstellung des Endprodukts unerlässlich ist und die gewünschten klinischen Ergebnisse ermöglicht.
Erfüllt die PRGF - ENDORET®-Technologie die derzeit geltenden regulatorischen Anforderungen?
Unsere Produkte werden unter den Qualitätsmanagementsystemen EN ISO 13485 und MDSAP entwickelt, wodurch die strikte Einhaltung der regulatorischen Anforderungen jedes Landes, in dem wir tätig sind, sichergestellt wird.
Welche Komponenten enthalten die Einweg-Kits der PRGF - ENDORET®-Technologie?
Die Einweg-Kits enthalten das gesamte für die Herstellung des Endprodukts erforderliche Material - von der Entnahme bis zur Aktivierung.
Was benötige ich, um mit der Anwendung der PRGF - ENDORET®-Technologie zu beginnen?
BTI bescheinigt die spezifische Schulung seiner Kunden für den Einsatz dieser Technologie im Rahmen der korrekten Anwendung eines streng definierten und validierten Protokolls und gewährleistet so die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sowie die Einhaltung der geltenden Gesundheitsvorschriften.
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