PRGF ist das PRP mit der größten Erfahrung auf dem Markt in der Entwicklung spezifischer Protokolle für die Geweberegeneration und eines geschlossenen Systems, das exklusiv vom BTI Biotechnology Institute entwickelt wurde.
< Regenerative MedizinDas aus dem Blut gewonnene Plasma enthält eine erhöhte Blutplättchenkonzentration, die die Freisetzung von Proteinen in Form von Wachstumsfaktoren bewirkt, welche die Heilung und die klinische Behandlung verbessern und diese bei komplexeren Pathologien und Eingriffen in verschiedenen medizinischen Fachgebieten unterstützt.
Dank ihrer Vielseitigkeit ermöglicht die PRGF – ENDORET®-Technologie die Herstellung verschiedener Formulierungen, die an unterschiedliche klinische Anwendungen angepasst werden können.
PRGF – ENDORET® ist ein geschlossenes System mit zertifizierten Einwegkits, die eine schnelle Herstellung von Plasma unter sterilen Bedingungen und seine sofortige Anwendung ermöglichen.
Am 23. Mai 2013 legte die spanische Arzneimittel-Agentur fest, dass plättchenreiches Plasma zu Medikamenten für den menschlichen Gebrauch zählt. Seitdem unterliegt die Verwendung von PRP bestimmten sanitären Vorschriften, wobei zwischen zwei Techniken zu ihrer Gewinnung unterschieden wird: der offenen und der geschlossenen Technik.
Worin unterscheiden sich die geschlossene und die offene Technik?
Bei der geschlossenen Technik wird die Methode zur Gewinnung von PRP mit Hilfe von Einweg-Kits durchgeführt. Dabei sind die vom Hersteller des Systems beschriebenen Anweisungen zu befolgen, und es ist nicht erforderlich, eine Angemessenheitsbescheinigung der Einrichtungen zu erlangen. Bei der offenen Technik muss die Methode zur Gewinnung von PRP evaluiert und durch eine Inspektion bei der zuständigen Gesundheitsbehörde genehmigt werden, um die Angemessenheit der Einrichtungen und Produktionsaktivitäten zu überprüfen.
PRGF – ENDORET® ist der Methode der Gewinnung mittels Einweg-Kits zuzuordnen, d. h. der geschlossenen Technik. Entsprechend den Anforderungen der spanischen Arzneimittel-Agentur (AEMPS) trägt das Endoret-Kit das CE-Kennzeichen und ist für die Geweberegeneration zugelassen. Das Kit enthält alle notwendigen Elemente, um die Formulierungen von wachstumsfaktorenreichem Plasma zu gewinnen, ohne dass externe Elemente bereitgestellt werden müssen.
